7月9日,國家藥監局綜合司發布《國家藥監局綜合司關于開展2021年全國醫療器械安全宣傳周活動的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》顯示,經國家局研究,決定舉辦2021年“全國醫療器械安全宣傳周”活動。
本次宣傳周活動主題為“安全用械創新發展”,活動圍繞慶祝中國共產黨成立100周年展示醫療器械發展成果、宣貫《醫療器械監督管理條例》及其配套規章、促進醫療器械技術創新與高質量發展、開展醫療器械知識科普宣傳四方面進行重點宣傳。
全面布局 嚴把醫械安全關
根據國家藥品監督管理局部署安排,7月19日,江蘇省藥品監督管理局啟動“江蘇省醫療器械安全宣傳周”儀式,組織醫療器械注冊人、備案人、監管人員參加國家藥監局相關法規培訓,普愛醫療副總經理趙政文攜企業代表參與了啟動儀式,并參加了醫療器械生產質量管理規范企業經驗交流會。
貫徹落實 深化安全意識
7月20日上午,江蘇省藥品監督管理局及江蘇省藥品不良反應監測中心相關負責人蒞臨普愛醫療參觀指導,并組織召開了醫療器械不良事件監測工作座談會。會中,相關領導對普愛醫療在執行過程中存在的疑問進行了詳盡的解答,并贈送了《醫療器械不良事件監測和評價管理辦法》,對不良事件監測預防提出了指導性意見,加深了企業對安全用械和不良事件的認識。
座談會上,我司總經理龔炯和副總經理趙政文向江蘇省藥品監督管理局及江蘇省藥品不良反應監測中心領導一行匯報了普愛醫療開展醫療器械安全宣傳周的具體安排,以及近年來企業圍繞醫療器械安全生產、創新發展、法律法規的學習貫徹,制定了法規和體系提升的三年規劃,不斷提高對不良事件監測和再評價的認識,從組織架構、人員配置和工作流程上保證不良事件上報及評價工作的有序開展!
全員參與 織密安全防護網
普愛醫療積極組織全員參與“全省醫療器械宣傳周”活動,通過發放資料、視頻號科普、廠區海報宣傳等方式向普愛醫療全體員工普及醫療器械法律法規和安全知識,提高醫械安全生產意識。
此外,普愛醫療廣大員工踴躍參與了《江蘇藥品監管》微信公眾號上開展的全省醫療器械安全使用知識有獎答題活動。
筑牢醫械安全防線,保障人民群眾用械安全,普愛醫療一直在行動,從自身做起、從點滴做起!